我国刑法第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无 期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

    如生产、销售的产品不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照生产、销售伪劣产品罪处罚。